HIV予防のための注射が臨床研究で有望な結果を示す

製薬会社ギリアドは最近、経口薬ツルバダ®（1日1回投与）と比較して、半年ごとの注射薬レナカパビルの利点と優位性を示す第3相試験（ 目的1 ）のデータを共有した。

対照臨床研究では、調査対象のグループで 100% に達する有効性を観察することが可能であることを強調することが重要です。ただし、集団研究などの管理されていない環境では、有効性がこれらの正確な値に達しない可能性があります。

このようにして、同社は調査を拡大し続けます。当初は女性のみを対象としていたが、現在はさまざまな集団のより多様な人々を対象にしています。

目的 1 は、シスジェンダーの女性および 16 歳から 16 歳までの思春期の少女を対象とした、曝露前予防 (PrEP)のための年 2 回皮下注射のレジメンにおけるレナカパビルの安全性と有効性を評価することを目的とした第 3 相二重盲検無作為化試験です。 25歳、南アフリカとウガンダ在住。

その結果、注射剤を投与された2,134人の女性のグループにおいて、年2回のレナカパビルが毎日評価された2種類の経口薬（デスコビー®とツルバダ® ）よりも優れていることが示されました。

結果が期待できることに加えて、6 か月ごとに使用できる薬剤により治療アドヒアランスが向上します。これは良好な結果に不可欠です。

レナカパビルは、 HIV-1 ウイルス カプシドの長期持続型阻害剤であり、さまざまな点で作用してウイルスが体内で複製するのを防ぎます。

HIV-1は、世界で最も流行しているHIV サブタイプの 1 つです。 HIV 感染が進行し、効果的な制御が行われないと、後天性免疫不全症候群 (AIDS)を引き起こし、体が他の病気にかかりやすくなる可能性があります。

現在、感染症の治療(予防ではない) として、錠剤と長時間作用型の注射剤の2 つの製品が提供されています。

欧州委員会は2022 年に、特に多剤耐性 HIV 感染症の成人における他の抗レトロウイルス薬と併用したHIV 感染症の治療を目的としたレナカパビル (商品名 Sunlenca®) の販売を承認しました。

第 2/3 相CAPELLA試験では、多剤耐性 HIV 患者向けに最適化された薬理学的レジメンとレナカパビルを組み合わせて評価しました。この併用療法を受けた患者の 83% は、治療開始後に検出不能なウイルス量を達成し、同時にウイルス量の平均増加が見られました。 CD4 T リンパ球として知られる防御細胞の数。