アメリカ規制庁(FDA)が世界初のチクングニア熱ワクチンを承認!

FDAは、製薬会社Valnevaが開発したチクングニヤウイルスによって引き起こされる病気に対する世界初のワクチ…

アメリカ規制庁(FDA)が世界初のチクングニア熱ワクチンを承認!
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北米の規制当局である食品医薬品局(FDA)は本日、ウイルスによって引き起こされる病気のリスクを防ぐことを目的とした最初のワクチンを承認した。チクングニア熱は、主にヤブカ属の感染したメスの蚊に刺されることによって伝播するアルボウイルスです。つまり、デング熱も伝播する蚊によって伝播する可能性があります。

ワクチン

Valneva社が開発したIxchiqワクチン筋肉に単回投与され、その技術はウイルスの弱毒化または弱毒化されたバージョンを使用するため、免疫抑制または免疫不全の患者、あるいは何らかの成分に対してアレルギーのある患者には投与すべきではない。ワクチンの

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このワクチンは第 3 相臨床研究(最も進んだもの) で研究されました。

この研究は北米で実施され、ワクチンを1回投与された、またはプラセボを投与された18歳以上の約3,500人の参加者(約1,000人の参加者)が参加した – FDA

さらに、免疫反応データからは、ワクチンを受けなかった参加者と比較して、ワクチン接種を受けた参加者の高い割合(98%以上)がチクングニアウイルスに対する抗体を発現していることが明らかになりました。

主な副作用としては、頭痛、倦怠感、筋肉痛、関節痛、発熱、吐き気、注射部位の過敏などが観察されました。

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市販後の追跡調査

FDAは製造業者に対し、チクングニア熱と同様のより重篤な副作用小集団では最大30日間持続する可能性がある)の起こり得るリスクを評価するための市販後研究を実施するよう要請した。

この分析は国内での承認後のすべてのワクチンの標準であることを強調する価値があります。

妊婦に対する推奨は、妊婦と胎児に対するウイルスとその疾患への曝露のリスクを考慮して、医療専門家によって行われなければなりません。

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そしてブラジルは?

G1の記事によると、ブタンタン研究所はヴァルネバ社と提携しており、このワクチンの開発に積極的に参加し、 2024年前半に使用許可を申請する必要があると通告した。

ブタンタン研究所は、サンパウロ、サンジョゼ・ド・リオ・プレト、サルバドール、ラランジェイラス、フォルタレザ、ベロオリゾンテ、レシフェ、マナウスなどの流行地域に住む12歳から17歳のブラジル人の青少年750人を対象にワクチンの試験が行われていると報告した。 、G1によると。

ブラジル熱帯医学協会(SBMT)のデータによると、「(2023年)4月末までに8万6900人の感染者が報告され、発生率は住民10万人当たり40.7人となっている」。

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気候変動の影響

地球規模の気温の上昇は、蚊などの病気を媒介する微生物の循環に影響を及ぼし、ヤブカ属の蚊の場合、その蚊とそれによって伝播される病原体が新たな場所に存在し、蔓延することにつながりました。世界中で

この件については、5 月に出版物の中でコメントしました。以下を参照してください。

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チクングニア熱

チクングニア熱は世界的な公衆衛生問題であり、 FDA によれば、過去 15 年間に少なくとも500 万件のチクングニア熱感染例が報告されている」という。このウイルスは2013年にアメリカ大陸に到達し感染者の流行を引き起こし、 2014年にアマパ州とバイーア州で最初のブラジル人感染者が確認された。

チクングニアウイルス(CHIKV)の流行は国中で検出されており、ウイルスを媒介し運ぶ蚊が風土病的に蔓延しています。

保健省のウェブサイトによると、この病気は3 つの段階を示す可能性があります。

  • 発熱性または急性: 5 ~ 14 日間続く
  • 急性期後:最長 3 か月続きます。
  • 慢性:病気の発症後3か月以上症状が続く場合、慢性期が発生したと考えられます。関節痛(関節痛)は最も一般的な例の 1 つであり、CHIKV に感染した患者ではこの症状が何年も続くことがあります。
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症状

CHIKV によって引き起こされる病気の主な症状は次のとおりです。

  • 頭部に加えて、関節、背中、体に発熱、悪寒、激しい痛みが生じます。
  • 皮膚の赤い発疹
  • 吐き気と嘔吐。
  • 目の奥や喉が痛い
  • 下痢および/または腹痛(消化管の症状は小児に多く見られます)。
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診断と治療

診断は健康診断によって行われ、そのためのすべての検査はUnified Health System (SUS) を通じて利用できます

2週間以内にCHIKV感染者が発生している地域を訪問または居住した後、突然発症した38.5℃以上の発熱と、急性発症の激しい関節痛または関節炎(関節および/または関節の痛み)を呈する場合は、医学的調査が必要な疑いのある症例として特徴付けられます。

治療は、痛みのコントロール(鎮痛)とサポート(水分補給、症状に応じた薬物の適用)を目的としています。

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